Ali je nerjaveče jeklo 316L medicinske kakovosti ali živilske kakovosti?

Medicinski razred v primerjavi s prehrambenim: Kaj pomenijo izrazi

Medicinski in živilski razred nista dva različna materiala; opisujejo isto avstenitno zlitino 316L, za katero veljajo različna regulativna pričakovanja. Medicinski razred se nanaša na nerjavna jekla, ki izpolnjujejo zahteve glede biokompatibilnosti za stik s človeškim tkivom, krvjo in sterilnimi okolji, običajno 316L in njegove različice vsadkov po ASTM F138 in F139. Razred za živila se nanaša na materiale, ki so varni za ponavljajoč se stik s hrano in jih je enostavno čistiti in razkužiti, običajno 304 in 316 po standardih, kot je EN 10088 ali nacionalni predpisi-o stiku z živili. 316L je priznan kot medicinsko{10}}nerjavno jeklo; pogosto se uporablja tudi v predelavi hrane, čeprav se ne trži kot namenski material za-hrano.

Kemična sestava 316L

L v 316L pomeni nizko vsebnost ogljika, pri čemer je ogljik omejen na največ 0,03 %. To zmanjša nastajanje kromovega karbida med varjenjem in izboljša odpornost proti koroziji v varjenih in toplotno -prizadetih območjih. Spodnje meje sestave so določene v ASTM A240 za UNS S31603.

Element	Vsebnost (%)
Krom (Cr)	16.0 - 18.0
Nikelj (Ni)	10.0 - 14.0
molibden (Mo)	2.0 - 3.0
Ogljik (C)	0,03 maks
Mangan (Mn)	2,00 maks
Silicij (Si)	0,75 maks
fosfor (P)	0,045 maks
Žveplo (S)	0,030 maks
Dušik (N)	0,10 maks

Mehanske lastnosti 316L

Tipične žarjene lastnosti listov in plošč 316L so natezna trdnost 485-700 MPa, meja tečenja 170-310 MPa, raztezek 40-60 % in trdota po Brinellu 150-200 HB. Najmanjša natezna trdnost po ASTM A240 je 485 MPa, najmanjša meja tečenja pa 170 MPa. 316L je nemagneten v žarjenem stanju, ima dobro duktilnost in ga je mogoče ojačati s hladno obdelavo, zato se uporablja v kirurških instrumentih, ki morajo ohraniti oster rob in se upreti zlomu zaradi utrujenosti.

Lastnina	Tipična vrednost
Natezna trdnost (MPa)	485 - 700
Meja tečenja (MPa)	170 - 310
Raztezek (%)	40 - 60
Trdota (HB)	150 - 200

316L v medicinskih aplikacijah

Na biomedicinskem področju se 316L uporablja za vsadke in naprave za vsaditev, kirurške instrumente, opremo za operacijske sobe, opremo za čiščenje krvi in ​​diagnostične instrumente. Njegova biokompatibilnost izhaja iz stabilnega pasivnega oksidnega filma in zmožnosti večkratnega čiščenja, sterilizacije in avtoklaviranja brez degradacije površine. Ker 316L vsebuje 10-14 % niklja, so trajni vsadki običajno določeni v strožji različici razreda vsadka po ASTM F138, z nadzorovanimi vključki, nižjo vsebnostjo žvepla in zmanjšanim sproščanjem niklja. Za začasne pripomočke in kirurške instrumente je standard 316L najpogostejša ekonomična izbira.

316L v aplikacijah za predelavo hrane

Pri predelavi hrane in pijače se 316L uporablja za rezervoarje za shranjevanje, mešalne posode, plošče-za izmenjevalnike toplote, cevovode in transportne dele, ki pridejo v stik s kislo ali slano hrano. Dodatek molibdena je odporen proti luknjanju zaradi kloridov in organskih kislin, nizka vsebnost ogljika pa ohranja zvarjene spoje-odporne proti koroziji po čiščenju z vročimi razkužili-na osnovi kavstika ali klora. Čeprav 316L ni razvrščen kot namenska zlitina-za živila, presega minimalno korozijsko učinkovitost, ki je potrebna za večino stika z živili-, in je standardna izbira, kadar je izdelek kisel, slan ali predelan pri povišani temperaturi.

pogosta vprašanja

V1: Ali je 316L enako kirurškemu nerjavnemu jeklu?
O: 316L se pogosto imenuje kirurško nerjavno jeklo, toda za trajne vsadke je potrebna strožja različica-razreda vsadka po ASTM F138, s strožjo kontrolo vključevanja in nižjimi omejitvami nečistoč.

V2: Ali se lahko 316L uporablja za stik s pitno vodo?
O: Da, 316L je sprejet v številnih nacionalnih predpisih za stik s hrano in pitno vodo; razred L je prednosten za varjene sisteme zaradi svoje odpornosti proti interkristalni koroziji.

V3: Kakšna je razlika med 316 in 316L v opremi za hrano?
O: 316 dovoljuje največ 0,08 % ogljika in 316L dovoljuje največ 0,03 % ogljika. Za varjeno živilsko opremo je prednost 316L, ker nižja vsebnost ogljika preprečuje obarjanje karbida in ohranja območje zvara odporno-na korozijo brez -toplotne obdelave po varjenju.

V4: Ali je 316L magneten?
O: V žarjenem stanju je 316L v bistvu ne-magneten; hladno obdelavo, kot je globoko vlečenje ali krivljenje, lahko povzroči rahel magnetizem.

V5: Ali 316L potrebuje certifikat za stik z živili?
O: Skladnost je dokazana s certifikatom materiala, migracijskim testiranjem in skladnostjo z uredbo-o stiku z živili, ki velja v ciljni državi; potrdilo o mlinskem preskusu po ASTM A240 je začetni dokument.